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重组人角质细胞生长因子-2滴眼液

本项目利用大肠杆菌高效稳定表达KGF-2蛋白,工艺高效稳定,生产周期短,产率高,成本低,制备的滴眼液属于治疗类生物制品一类新药,具有微量高效的作用。KGF-2对上皮组织具有高度特异性,可促进角膜上皮损伤愈合,且不促进新生血管的生长,愈后不留疤痕,不影响视力。

主要应用于各种原因引起的角膜上皮缺损、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡和大泡性角膜炎等;滴眼液

 

注册分类:治疗用生物制品一类
适应症及剂型:主要应用于各种原因引起的角膜上皮缺损、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状(或营养性)单疱性角膜溃疡和大泡性角膜炎等;滴眼液
现研发阶段:完成临床前全部实验,准备申报临床 
合作模式:可转让、合作开发

 

技术简介
    角质细胞生长因子-2(KGF-2)是成纤维细胞生长因子家族的一员,主要由间充质细胞合成,能特异性地促进上皮细胞的增殖、分化和迁移,对脊椎动物组织和器官的发育、重塑起重要作用。本项目利用大肠杆菌高效稳定表达KGF-2蛋白,工艺高效稳定,生产周期短,产率高,成本低,制备的滴眼液属于治疗类生物制品一类新药,具有微量高效的作用。KGF-2对上皮组织具有高度特异性,可促进角膜上皮损伤愈合,且不促进新生血管的生长,愈后不留疤痕,不影响视力,可适用于多种眼科疾病治疗,对各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变,复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良等有修复治疗作用,优于现临床上的主要药物bFGF和EGF。

 

项目进展
已完成临床前全部实验,正在申报临床实验批文,已获得发明专利授权5项。

 

获政府资助项目情况
(1)2007年广州市科技局粤港招标(企业难题招标)项目/广州市科技攻关项目,资助额度:100万,开发区对此项目配套50万;
(2)2011年广东省科技厅产学研结合项目,资助额度:20万元;
(3)2011年国家重大新药创制重大项目,资助额度:46.45万元;
(4)2012年科技部科技型中小企业创新基金,资助额度50万元,广州市中小企业创新基金给予15万元支持。

 

专利情况
1、一种分泌表达重组人角质细胞生长因子-2的制备方法;专利号:200810030155.4 (已授权)
2、一种含有重组人角质细胞生长因子-2滴眼液及其制备方法;专利号:200810030154.X (已授权)
3、KGF-2的聚乙二醇修饰物及其制备方法;专利号:200810117834.5(已授权)
4、一种治疗烫伤慢性溃疡的喷雾剂及其制备方法;专利号:CN 100548370C(已授权)
5、重组人角质细胞因子KGF-2环境敏感型眼部传递系统及其应用;专利号:201310648460.0(已授权)


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